1、什么是水分活度？

水分活度定义为物质中水分含量的活性部分或者说自由水。水分活度被认为是产品稳定性的一个重要指标。通过适当的方法（包括干燥、大量的糖或者盐与水的化学结合）控制水分活度达到产品长期保存，这种方法被人类长期使用。从微生物的角度来说，控制水分活度可以抑制微生物的生长。这就能解释蜂蜜、蜜饯、咸菜为什么不容易长菌。但是必须指出，控制水分活度不止能控制微生物的生长，产品的化学和物理性能也得到了很好的保存。
 

2、水分含量并不是水分活度

   药品中的水分含量一直是药品质量控制的主要部分。由于剂型的限制，在中国药典2015版中，只有如下剂型通过水分测定或者干燥失重来监测药品中的水。

0 1 0 4颗粒剂

【水分】中药颗粒剂照水分测定法（通则0832)测定，除另有规定外，水分不得超过8.0% 。

【干燥失重】除另有规定外，化学药品和生物制品颗粒剂照干燥失重测定法（通则0831)测定，于105°C干燥（含糖颗粒应在80°C减压干燥）至恒重，减失重量不得超过2.0% 。

0 1 1 5散剂

【水分】中药散剂照水分测定法（通则0832)测定，除另有规定外，不得过9.0% 。

【干燥失重】化学药和生物制品散剂，除另有规定外，取供试品，照干燥失重测定法（通则0831)测定，在 105°C干燥至恒重，减失重量不得过2.0% 。

0 1 8 4胶剂

【水分】取供试品1g，置扁形称量瓶中，精密称定，加水2ml，置水浴上加热使溶解后再干燥，使厚度不超过2mm，照水分测定法(通则0832第二法)测定，不得过15.0% 。

【水分】不含糖块状茶剂取供试品，研碎，照水分测定法（通则0832)测定，除另有规定外，不得过12.0%

【干燥失重】除另有规定外，干混悬剂照干燥失重测定法（通则0831)检查，减失重量不得过2.0% 。

这些方法检测出的水并不全是自由水，并不是水分活度的体现，但是包括了水分活度。然而，拿以上水分测定中相差zui大的15%和8%的药品来说，水分15%的药品未必比水分8%的药品稳定性更好。因为，水分的多少不反映水分活度的高低。
 

3、水分活度的定义

水分活度（aw）是材料中水的蒸汽压（P）与在相同温度下纯水蒸汽压（P0）的比值，由如下公式所示。当蒸汽和温度达到平衡状态时，水分活度也等于在一个密封的测量条件下材料周围空气的相对平衡湿度（ERH）。水分活度从*干燥的0.0 aw到纯水的1.0 aw。

为了好理解，水分活度被描述为自由水，而相应的结合水就被排除在水分活度之外。但是，随着理解的加深，产品中并不存在*自由的水，只是结合的紧密度大小而已。从这种意义来说，水分活度描述为产品中水结合紧密度的测量更为准确。
 

GYW-1型医药水活度分析仪技术规格书：

(1) 供电电压：交流100～240V(47～63Hz)

(2) 工作环境：温度0～50℃

湿度0～95%RH

(3) 测量范围：温度0～50℃

活度0.000～0.990

(4) 测量精度：温度± 0.2℃

活度±0.015（@25℃）

(5) 重 复 性：≤0.005

(6) 分辨率: 0.001AW

(7) 测量时间：一般样品10～15分钟(zui长时间为60分钟)

(8) 测量通道：单通道

(9) 校准方式: 自动校准(校正值补偿) 标准饱和盐溶液

(10) 显示方式：大触摸彩屏800×480 DOTS

(11) 显示速度：实时显示检测曲线

(12) 操作方式：触摸

(13) 输出方式：微型打印机

(14) 通讯方式:RS232

(15)功 耗：10～20W

(16)外形尺寸：300mm×260mm×150mm

医药水活度分析仪技术规格书