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软胶囊壳水分检测仪测定方法及水分对胶囊的影响
更新时间:2018-05-10   点击次数:1530次

  软胶囊的生产过程中,水分含量是一个重要的控制指标。软胶囊壳中的水分对内含药物会有影响,同时,也会影响其软硬程度、弹性、崩解性能,水分过多也会造成粘连、微生物滋生等等。一般认为,胶囊壳含水量与崩解时间呈正比,其水分增多可能加速明胶自身的氧化。所以胶囊壳水分含量的高低会直接影响药品的质量、稳定性和使用期限。控制好胶囊壳的水分含量至关重要。但传统的烘箱法测定时间长,无法有效指导生产;卡尔费休法预处理繁琐,严重危害操作人员健康,同时测定时间较长也无法指导生产;现在本文就介绍一种简单、快速、准确、无毒无害的胶囊水分含量测试方法。

仪器与材料

1.1主要实验仪器:冠亚SFY-20R医药水分测定仪
1.2主要实验材料:国内某制药厂的黄色软胶囊,约5mm*10mm的椭圆形。

冠亚牌软胶囊壳水分检测仪操作步骤:

1、将胶囊壳及胶液进行前处理

2、把仪器放在平面的试验台上(注:试验台无振动、周围无风吹、无磁场、无对仪器有干扰的因素等);

3、然后轻轻的掀开加热筒,放上三角架放和样品盘

4、连接电源开机,仪器开始自检;

5、对仪器进行校准,校准的方法:按校准键,仪表显示此时把砝码放在称量盘上,仪器显示重量此时校准完成;

6、取样品均匀地放在称量盘上;

7、合上加热筒,接着按测试键,加热灯亮,仪器进行测试;

8、在测定水分过程中,温度窗口显示温度;

9、水分测定完成后,仪器自动停止加热,并发出报警声,水分值被锁定显示在数据窗口,记下水分值;若此时要观查其它数据,可按显示键依次查看。

软胶囊壳水分检测仪

结论:

  冠亚医药快速水分检测仪能够快速、准确地测试药用胶囊的水分含量,测定结果重复性良好。与卡尔费休法相比测试过程不需要任何有毒试剂,样品不需要预处理,更环保、安全,并能取得与卡氏法一致的测定结果,同时符合美国ASTM规定。这种快速的水分测定方法能够有效的指导生产。而且针对各种各样的胶囊样品,冠亚水分仪公司有专业人士进行指导及提供的应用方案,可直接调用,大大简化了方法开发的过程,提高工作效率和结果的准确性。

本页关键词:

软胶囊壳水分检测仪

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