低风险（Aw<0.6）：几乎所有微生物（细菌、霉菌、酵母菌）均无法繁殖，企业可大幅降低微生物限度检测频率，甚至豁免部分批次检验。
中风险（0.6≤Aw<0.85）：需定期监测耐干燥微生物（如霉菌、芽孢杆菌），生产过程中需实时监控原料及中间体 Aw（误差 ±0.02）并建立预警机制。
高风险（Aw≥0.85）：需执行批批全项微生物检测，重点关注铜绿假单胞菌、大肠埃希菌等易滋生菌种。
这一分级体系推动药品质量控制从 “事后检验" 转向 “过程控制"，企业需构建覆盖处方设计、生产工艺、仓储物流的全链条 Aw 管理体系。
应用范围：
冠亚水分仪活度仪广泛用于凝胶剂、洗剂、喷雾剂、化妆品、口服液制剂、乳膏剂、软膏剂、气雾剂、贴膏剂、胶囊剂、贴剂、片剂、散剂、丸剂、溶液剂、合剂、糖浆剂、酊剂、搽剂、栓剂、膜剂、粉剂、胶囊、浸膏等样品的活度测试。
水分活度：药品微生物控制的新视角
在药品生产中，水分活度是一个常被忽视但至关重要的参数。水分含量与水分活度是两个截然不同的概念，前者指的是干物质或湿物质中的水份比例，而后者则是指产品中自由水的量，是酶和微生物生长的基础数据。
水分活度的定义：在一定温度下，溶液状的水分或食品中水分的蒸气压与相同温度下纯水的蒸气压的比值。这个比值反映了微生物能利用的有效水分以及产品的稳定性。
水分活度在药品生产中的应用：
评估微生物风险：通过测量水分活度，可以预测药品在生产、储存和使用过程中可能遇到的微生物问题。
控制微生物生长：通过调整药品的水分活度，可以有效地控制微生物的生长，从而提高药品的稳定性和安全性。
研究水分迁移：水分在药品中的迁移现象也是影响药品稳定性的重要因素，通过测量水分活度可以监控这一过程。
水分活度的测量方法：
康卫氏皿扩散法：适用于实验室中的精确测量，但步骤繁琐，耗时长。
水分活度仪扩散法：更适合生产企业使用，操作简便，结果快速。国内专业研发水分活度仪的厂家有深圳冠亚水分仪科技有限公司。通过测量和分析水分活度，药品生产者可以更好地控制药品的质量和稳定性，确保患者用药的安全有效。
制造商：
深圳冠亚水分仪科技有限公司
产品介绍：
深圳冠亚研发的水分活度仪，采用多种分析测试模式，采用7寸高分辨率的液晶大屏幕，全程触控式操作模式，分析过程中，可实时展现样品温度、活度值曲线以及活度值、温度等参数的数据变化，而且整个测试过程中全自动完成，分析完毕后，自动语音报警，仪器屏幕自动锁定最终的数据，并同时存储测试数据。无需人员看护、维护实验过程。专用的微型打印机在实验结束后，实时打印出检测的有效数据，以便长久保存。也可在历史记录里面查看历史测试记录并打印。
设备专业的设计，具有性能稳定，检测精度高，测量时间短，操作简便的特点。通过触摸彩屏显示，可设定屏幕背光亮度，实现了友好的人机交互界面。可开启多个通道同时测量，测量或校正时间10分钟左右，可根据被测物不同进行时间设定。校正周期长，无需频繁校正。同时带有打印输出功能、曲线绘制功能以及上位机数据采集系统。能够更方便的进行数据的记录和采集，可供后期数据的比较与分析。
