多数细菌：；霉菌：；部分耐干燥微生物阈值更低。
只要将药品Aw控制在微生物生长临界值以下，就能抑制微生物增殖，降低微生物限度超标风险。
适用场景：原料药、中药浸膏、颗粒、胶囊、粉末类制剂。即使总水分合格，若水分活度偏高，依然存在长霉、染菌风险；合理控制Aw还可减少处方中防腐剂的使用。符合 GMP 微生物风险评估要求，降低成品微生物不合格、市场召回风险。
API 水解是固体制剂最常见降解途径，自由水会加速活性成分分解，产生有关物质；
相同含水量下，不同辅料、晶型的样品，水分活度不同，杂质增长速率差异巨大。
《中国药典》通则收载水分活度测定法，原料药、中药提取物、固体制剂等品类可将水分活度纳入质量标准；引湿性试验也需要水分活度作为评价依据。
GMP 质量风险管理（QRM）中，水分活度是评估产品微生物、化学降解风险的重要依据；药监审计时，Aw数据可用于证明产品风险受控。
国际 ICH 指导原则也认可水分活度作为固体药物稳定性评估指标，方便出口药企满足海外注册要求。
注意：水分活度不能替代卡尔费休水分测定，二者是互补指标：总水分反映含水总量，水分活度反映水的活性，很多药企会两个项目同时检测。
冻干制剂：冻干品残余水分极低，但水分活度直接关系冻干饼稳定性、API 降解；
半固体制剂（软膏、凝胶、栓剂）：水分活度影响微生物生长和基质稳定性；
中药制剂：中药浸膏、饮片、中成药粉末成分复杂，极易吸潮霉变，水分活度是中药质量控制重点指标。
冠亚牌水分活度仪，广泛应用乳膏剂、益生菌粉末、低聚糖、中药制剂、乳膏剂、口服剂、口服液、胶囊、膏药、药品粉末、片剂、非无菌药品、中药、西药等药品的水份活度检测。公司参与起草水分活度仪JJG(粤）052-2017计量检定规程（于2018-02-01实施发布），并与吉林大学科技研究院联合成立了水分仪研发中心。
在药品质量控制和配方研究中，水活度有时是一个被忽略和低估的参数 。 此外，它还为优化产品稳定性提供了关键信息。潮解、凝固和结块、溶解、微生物敏感性、API降解等问题可以通过确定产品的理想水活度范围和将水活度测量作为批量检查的常规参数来解决。由于水活度处于这个理想范围，大多数药品也符合减少微生物限度检查，从而节省时间并降低生产成本。
水分含量与水活度分别是在解决不同的实际问题时测定的参数。但是，水含量与药品的化学、物理或微生物特性的相关性并不明显，而水活度能够提供更好的相关性。水活度的测定不具破坏性，且省时省力、设备简单价廉，对于制药产品的研发、生产环境的控制、包装材料的选择与药品成品的保存等都有十分重要的意义。
但在生物制药工业的实际研究生产中，水活度对药品中活性成分的变化及其在制剂配方研究中的有效作用的研究工作一直在持续进行。水活度的控制对于控制制药产品中活性成分的稳定性，降低非无菌产品染菌风险，优化制剂配方，减少结块和凝结，以及控制水分迁移都有裨益。简而言之，水活度的控制与研究对提高批量生产产品的质量十分重要，是制药产品质量控制的重要质量参数。
第一，优化产品配方，提高防腐系统的抗菌效力；
第二，减少配方中易受化学水解影响的活性成分的降解；
第三，减少配方的微生物污染的可能性，特别是液体、油膏、乳液以及乳膏制剂等；第四，提供减少微生物检验的原理依据，包括减少产品批次放行检验和稳定性试验
深圳冠亚水分仪科技有限公司
深圳冠亚研发的水分活度仪，采用多种分析测试模式，采用7寸高分辨率的液晶大屏幕，全程触控式操作模式，分析过程中，可实时展现样品温度、活度值曲线以及活度值、温度等参数的数据变化，而且整个测试过程中全自动完成，分析完毕后，自动语音报警，仪器屏幕自动锁定最终的数据，并同时存储测试数据。无需人员看护、维护实验过程。专用的微型打印机在实验结束后，实时打印出检测的有效数据，以便长久保存。也可在历史记录里面查看历史测试记录并打印。
设备专业的设计，具有性能稳定，检测精度高，测量时间短，操作简便的特点。通过触摸彩屏显示，可设定屏幕背光亮度，实现了友好的人机交互界面。可开启多个通道同时测量，测量或校正时间10分钟左右，可根据被测物不同进行时间设定。校正周期长，无需频繁校正。同时带有打印输出功能、曲线绘制功能以及上位机数据采集系统。能够更方便的进行数据的记录和采集，可供后期数据的比较与分析。
1、 活度测试范围：0.000-1aw
2、 分辨率：0.001AW
3、 重复性：≤0.005AW
4、 测试通道：1-4（可选，常规单通道），价格不同请咨询销售；
5、 温度分辨率：0.1℃
6、 试样品名称：可编辑、输入样品名称
7、 测试模式：多种
8、 屏幕亮度：可调整屏幕亮度
9、 时间：可调整
10、安全功能：操作员密码/管理员密码设置功能
11、双重校准功能：饱和盐溶液多点校准，根据室温校准设备温度
12、数据存储：自动存储
13、历史记录：可查看历史记录
14、语音播报：自带
15、打印功能：微型打印机可随时打印数据
17、测试界面显示：样品名称、温度曲线、活度曲线、温度值、活度值、测试模式
18、恢复出厂设置：具备
19、工作环境：温度0～50℃ 湿度0～95%RH
20、供电电压：交流220V
21、外形尺寸：280mm×226mm×120mm
深圳冠亚公司还生产有各种快速水分仪（干燥法、化学法、卡式炉法）、pH分析仪、密度计（固体、颗粒、粉末等）、谷物容重等产品，欢迎咨询。
深圳市冠亚技术科技有限公司成立于2004年，注册资金叁仟萬，是一家专业从事卤素水分测定仪、微波水分仪、水分活度仪、红外线水分仪与热失重试验机研制、开发、制造以及销售的高新技术集团公司。集团公司从1998年开始投入并致力于精密设备的研发，目前拥有自主知识产权产品已达几十项，同时拥有数10几项知识产权证书，公司参与起草水分活度仪JJG(粤）052-2017计量检定规程（于2018-02-01实施发布），并与吉林大学科技研究院联合成立了水分仪研发中心。
深圳市冠亚技术科技有限公司参与起草发布的《水分活度仪JJG(粤）052-2017计量检定规程》。冠亚水分仪作为国内的水分仪研发厂家，产品目前遍布高校政府、科研机构、学校、第三方检测单位、企业集团、个体户收购、国家储备粮等，“产品质量好、服务专业及时""受到了广大用户的一直好评。
冠亚集团秉承“以质量求生存、以创新拓发展"的战略精神理念，致力成为全球具影响力的精密设备制造企业。
集团发展历程：
2004年冠亚在深圳成立
2009年长春分公司成立
2012年沈阳分公司成立
核心科技：自主品牌 深圳冠亚、中国制造、专业研发、 技术保障
运输保证:优质EPE珍珠棉缓冲材料、牛皮瓦楞纸、设计的专用包装确保仪器运输中无损坏。
售后保证:仪器免费保修一年,终身维护 值得信赖
地址：深圳市南山区科技园科苑西工业区25栋1段3层。
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