4 阿胶药典标准
4.1 品名
阿胶
Ejiao
ASINI CORII COLLA
4.2 来源
本品为马科动物驴Equus asinus L．的干燥皮或鲜皮经煎煮、浓缩制成的固体胶。
4.3 制法
将驴皮浸泡去毛，切块洗净，分次水煎，滤过，合并滤液，浓缩（可分别加入适量的黄酒、冰糖及豆油）至稠膏状，冷凝，切块，晾干，即得。
4.4 性状
本品呈长育形块、方形块或丁状。棕色至黑褐色，有光泽。质硬而脆，断面光亮，碎片对光照视呈棕色半透明状。气微，味微甘。
4.5 鉴别
取本品粗粉0.02g，置2ml安瓿中，加6mol／L盐酸溶液1ml，熔封，置沸水浴中煮沸1小时，取出，加水1ml，摇匀，滤过，用少量水洗涤滤器及滤渣，滤液蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取甘氨酸对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录ⅥB）试验，吸取上述两种溶液各2μ1，分别点于同一硅胶G薄层板上，以苯酚-0.5%硼砂溶液（4：1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以茚三酮试液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
4.6 检查
4.6.1 水分
取本品lg，精密称定，加水2ml，加热溶解后，置水浴上蒸干，使厚度不超过2mm，照水分测定法（附录ⅨH *法）测定，不得过15.0%。
4.6.2 重金属及有害元素
照铅、镉、砷、汞、铜测定法（附录ⅨB原子吸收分光光度法或电感耦合等离子体质谱法）测定，铅不得过百万分之五；镉不得过千万分之三；砷不得过百万分之二，汞不得过千万分之二，铜不得过百万分之二十。
4.6.3 水不溶物
取本品1.0g，精密称定，加水5ml，加热使溶解，转移至已恒重10ml具塞离心管中，用温水5ml分3次冼涤，洗液并人离心管中，摇匀。置40℃水浴保温15分钟，离心（转速为每分钟2000转）10分钟，去除管壁浮油，倾去上清液，沿管壁加入温水至刻度，离心，如法清洗3次，倾去上清液，离心管在105℃加热2小时，取出，置干燥器中冷却30分钟，精密称定，计算，即得。
本品水不溶物不得过2.0%。
4.6.4 其他
应符合胶剂项下有关的各项规定（附录I G）。
4.7 含量测定
照液相色谱法（附录ⅥD）测定。
4.7.1 色谱条件与系统适用性试验
以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈-O.1mol／L醋酸钠溶液（用醋酸调节pH值至6.5）（7：93）为流动相A，以乙腈一水（4：1）为流动相B，按下表中的规定进行梯度洗脱；检测波长为254nm；柱温为43℃。理论板数按L_羟脯氨酸峰计算应不低于4000。
时间（分钟）
流动相A（%）
流动相B（%）
0～11
100→93
0→7
11～13.9
93→88
7→12
13.9～14
88→85
12→15
14～29
85→66
15→34
29～30
66→0
34→ 100
4.7.2 对照品溶液的制备
取L-羟脯氨酸对照品、甘氨酸对照品、丙氨酸对照品、L-脯氨酸对照品适量，精密称定，加0.1mol／L盐酸溶液制成每1ml分别含L-羟脯氢酸80μg、甘氨酸0.16mg、丙氨酸70μg、L-脯氨酸0.12mg的混合溶液，即得。
4.7.3 供试品溶液的制备
取本品粗粉约0.25g，精密称定，置25ml量瓶中，加0.1mol／L盐酸溶液20ml，超声处理（功率500W，频率40kHz） 30分钟，放冷，加0.1mol／L盐酸溶液至刻度，摇匀。精密量取2ml，置5ml安瓿中，加盐酸2ml，150℃水解1小时，放冷，移至蒸发皿中，用水10ml分次洗涤，洗液并入蒸发皿中，蒸干，残渣加0.1mol/L盐酸溶液溶解，转移至25ml量瓶中，加0.1moI／L盐酸溶液至刻度，摇匀，即得。
精密量取上述对照品溶液和供试品溶液各5ml，分别置25ml量瓶中，各加0.1mol/L异硫氰酸苯酯（PITC）的乙腈溶液2.5ml，1mol／L三乙胺的乙腈溶液2.5ml，摇匀，室温放置1小时后，加50%乙腈至刻度，摇匀。取10ml，加正己烷10ml，振摇，放置10分钟，取下层溶液，滤过，取续滤液，即得。
4.7.4 测定法
分别精密吸取衍生化后的对照品溶液与供试品溶液各5ul，注入液相色谱仪，测定，即得。
本品按干燥品计算，含L-羟脯氨酸不得少于8.0%，甘氨酸不得少于18.0%，丙氨酸不得少于7.0%，L-脯氨酸不得少于10.0%。
4.8 阿胶饮片
4.8.1 炮制
4.8.1.1 阿胶
捣成碎块。
4.8.1.2 阿胶珠
取阿胶，烘软，切成lcm左右的丁，照烫法（附录ⅡD）用始粉烫至成珠，内无溏心时，取出，筛去蛤粉，放凉。
本品呈类球形。表面棕黄色或灰白色，附有白色粉末。体轻，质酥，易碎。断面中空或多孔状，淡黄色至棕色。气微，味微甜。
4.8.2 检查
水分同药材，不得过10.0%。
总灰分同药材，不得过4.0%。
4.8.3 鉴别、含量测定
同药材。
4.8.4 性味与归经
甘，平。归肺、肝、肾经。
4.8.5 功能与主治
补血滋阴，润燥，止血。用于血虚萎黄，眩晕心悸，肌痿无力，心烦不眠，虚风内动，肺燥咳嗽，劳嗽咯血，吐血尿血，便血崩漏，妊娠胎漏。
4.8.6 用法与用量
3～9g。烊化兑服。
4.8.7 贮藏
密闭。
4.9 出处
《中华人民共和国药典》2010年版
