软胶囊的生产过程中,水分含量是一个重要的控制指标。软胶囊壳中的水分对内含药物会有影响,同时,也会影响其软硬程度、弹性、崩解性能,水分过多也会造成粘连、微生物滋生等等。一般认为,胶囊壳含水量与崩解时间呈正比,其水分增多可能加速明胶自身的氧化。所以胶囊壳水分含量的高低会直接影响药品的质量、稳定性和使用期限。控制好胶囊壳的水分含量至关重要。但传统的烘箱法测定时间长,无法有效指导生产;卡尔费休法预处理繁琐,严重危害操作人员健康,同时测定时间较长也无法指导生产;现在本文就介绍一种简单、快速、准确、无毒无害的胶囊水分含量测试方法。
仪器与材料
1.1主要实验仪器:冠亚SFY-20R胶囊皮水分测量仪
1.2主要实验材料:国内某制药厂的黄色软胶囊,约5mm*10mm的椭圆形。
水分测定仪由于其功能多,应用行业广泛,因此每个行业的操作手法和检测方案是不同的,但大致可以按照如下操作流程进行:
1、将胶囊壳及胶液进行前处理,打开设备包装箱,取出设备;
2、放置平稳的操作台面;
3、把相关的配件放入设备的既定位置;
4、连接电源开机;
5、把处理好的样品取样放入设备中;
6、合上加热源,按测试键;
7、设备自动工作。
1、称重范围:0-60g
●SFY商标8931081
●品牌:冠亚水分仪
水分测定范围:0.01-100%
★干重测定范围:100-0.00%
3、称重小读数:0.01g
●JQR称重系统传感器
●CMC计量许可证00000018号(生产许可证)
4、样品质量:0.5-60g
5、★加热温度范围:当前环境温度-180℃
温度误差:±0.5℃
●加热方式:应变式混合气体加热器
●6、水分含量可读性:0.01%
显示8种参数:
● 水分值,干重,样品初值,样品终值,测定时间,温度初值,终值,恒重值
● 显示:彩色7寸液晶触摸屏
● 操作模式:全屏幕触控式
● 屏幕分辨率:800x480
8、外型尺寸:380×205×325(mm)
9、电源:220V±10%
10、净重:3.7Kg