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药品中水分活度仪检测重要性
更新时间:2025-01-17   点击次数:274次

    水分活度aw概念水分活度(Water activity,aw)是非无菌药品微生物质量控制的一种工具,目前,中国药典中没有关于水分活度aw的相关描述,美国药典引入了水分活度的定义和相关描述。水分活度aw是在相同温度下,产品中H2O的蒸汽压(P)与纯H2O的蒸汽压(Po)之比。其数值等于封闭系统中产品产生的相对湿度(RH)的1/100。aw和平衡相对湿度(ERH)之间的关系由以下方程式表示:

 水分活度aw被定义为当前可用自由水的量,和水分含量没有直接的对应关系,水分含量低的药品其水分活度aw也可能比较高,水分活度aw值范围在0(绝对干燥)和1(100%相对湿度)之间。
许多药物产品在其基质中含有水,并且容易与周围环境发生水交换。总含水量是一个重要的质量属性,水分测定法中提供了几种测定含水量的方法。一些水可能紧密结合,不能参与化学、生物化学或物理化学反应(例如,作为水合物),而一些水可能更自由地参与水解等反应,或可能提供支持微生物生长的环境。确定可用水(活性水)占总水量的比例很重要,水分活度aw提供了这一信息。

水份活度检测的意义

任何产品中“游离"或可用水会影响产品的质量和保质期。这在受到高度管制的制药、食品和化妆品行业尤其重要。如果产品中水分过多,就会有微生物生长和水迁移的风险。这可能导致结块、一致性或味道改变、营养减少或产品价值受影响,以及储存和保质期缩短。

测量水活性使得生产和保存过程监测、控制和优化成为可能,以确保对水分敏感的产品的物理、化学和微生物稳定性。

产品介绍:

 深圳冠亚采用技术研发的水分活度仪,采用多种分析测试模式,采用7寸高分辨率的液晶大屏幕,全程触控式操作模式,分析过程中,可实时展现样品温度、活度值曲线以及活度值、温度等参数的数据变化,而且整个测试过程中全自动完成,分析完毕后,自动语音报警,仪器屏幕自动锁定最终的数据,并同时存储测试数据。无需人员看护、维护实验过程。专用的微型打印机在实验结束后,实时打印出检测的有效数据,以便长久保存。也可在历史记录里面查看历史测试记录并打印。

   设备专业的设计,具有性能稳定,检测精度高,测量时间短,操作简便的特点。通过触摸彩屏显示,可设定屏幕背光亮度,实现了友好的人机交互界面。可开启多个通道同时测量,测量或校正时间10分钟左右,可根据被测物不同进行时间设定。校正周期长,无需频繁校正。同时带有打印输出功能、曲线绘制功能以及上位机数据采集系统。能够更方便的进行数据的记录和采集,可供后期数据的比较与分析。

可以广泛应用到可以检测各种食品、化妆品、糖果、乳制品、脂肪、油和乳化脂肪制品、冷冻饮品、水果、蔬菜、豆类、食用菌、藻类、坚果以及籽类等、可可制品、巧克力和巧克力制品以及糖果、粮食和粮食制品、焙烤食品、肉及肉制品、水产品及其制品、蛋及蛋制品、甜味料、调味品、特殊营养食品、饮料类、酒类、果冻、茶叶、咖啡、胶原蛋白肠衣、胶囊、酵母类制品、油炸食品、膨化食品等行业。

技术指标

1 活度测试范围:0.000-1aw

2 分辨率:0.001AW

3 重复性:≤0.005AW

4 测试通道:1-4(可选,常规单通道),价格不同请咨询销售;

5 温度分辨率:0.1℃

6 试样品名称:可编辑、输入样品名称

7 测试模式:多种

8 屏幕亮度:可调整屏幕亮度

9 时间:可调整

10、安全功能操作员密码/管理员密码设置功能

11、双重校准功能:饱和盐溶液多点校准,根据室温校准设备温度

12、数据存储:自动存储

13、历史记录:可查看历史记录

14、语音播报:自带

15、打印功能:微型打印机可随时打印数据

17、测试界面显示:样品名称、温度曲线、活度曲线、温度值、活度值、测试模式

18、恢复出厂设置:具备

19、工作环境温度050℃ 湿度095%RH

20、供电电压交流220V

21、外形尺寸280mm×226mm×120mm

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