2006年，美国药典USP引入了通用章节USP<1112>，这是制药行业对水分活度的重大批准，随后，欧洲药典和日本药局也把水分活度收录其中。
而在2021年5月USP于USP-NF 45 中发布了新的通则<922>水分活度测定。制药公司现在可以在其所有监管文件中参考USP<922>，包括 IND 的稳定性部分、化学和制造控制（CMC) NDA 部分，以及与口服固体剂量药物初级包装相关的所有批准后变更。
水分活度可以帮助制药行业：
1.为减少微生物限度检查和有害微生物筛选频率的理论依据提供手段，优化产品配方以提高防腐系统的抗菌效果
2.减少易于化学水解的产品配方中活性药物成分的降解
3.减少制剂（特别是液体、软膏、洗剂和乳霜）对微生物污染的敏感性。
第一，优化产品配方，提高防腐系统的抗菌效力；
第二，减少配方中易受化学水解影响的活性成分的降解；
第三，减少配方的微生物污染的可能性，特别是液体、油膏、乳液以及乳膏制剂等；第四，提供减少微生物检验的原理依据，包括减少产品批次放行检验和稳定性试验
深圳冠亚水分仪科技有限公司
深圳冠亚研发的水分活度仪，采用多种分析测试模式，采用7寸高分辨率的液晶大屏幕，全程触控式操作模式，分析过程中，可实时展现样品温度、活度值曲线以及活度值、温度等参数的数据变化，而且整个测试过程中全自动完成，分析完毕后，自动语音报警，仪器屏幕自动锁定最终的数据，并同时存储测试数据。无需人员看护、维护实验过程。专用的微型打印机在实验结束后，实时打印出检测的有效数据，以便长久保存。也可在历史记录里面查看历史测试记录并打印。
设备专业的设计，具有性能稳定，检测精度高，测量时间短，操作简便的特点。通过触摸彩屏显示，可设定屏幕背光亮度，实现了友好的人机交互界面。可开启多个通道同时测量，测量或校正时间10分钟左右，可根据被测物不同进行时间设定。校正周期长，无需频繁校正。同时带有打印输出功能、曲线绘制功能以及上位机数据采集系统。能够更方便的进行数据的记录和采集，可供后期数据的比较与分析。
1、 活度测试范围：0.000-1aw
2、 分辨率：0.001AW
3、 重复性：≤0.005AW
4、 测试通道：1-4（可选，常规单通道），价格不同请咨询销售；
5、 温度分辨率：0.1℃
6、 试样品名称：可编辑、输入样品名称
7、 测试模式：多种
8、 屏幕亮度：可调整屏幕亮度
9、 时间：可调整
10、安全功能：操作员密码/管理员密码设置功能
11、双重校准功能：饱和盐溶液多点校准，根据室温校准设备温度
12、数据存储：自动存储
13、历史记录：可查看历史记录
14、语音播报：自带
15、打印功能：微型打印机可随时打印数据
17、测试界面显示：样品名称、温度曲线、活度曲线、温度值、活度值、测试模式
18、恢复出厂设置：具备
19、工作环境：温度0～50℃ 湿度0～95%RH
20、供电电压：交流220V
21、外形尺寸：280mm×226mm×120mm
深圳冠亚公司还生产有各种快速水分仪（干燥法、化学法、卡式炉法）、pH分析仪、密度计（固体、颗粒、粉末等）、谷物容重等产品，欢迎咨询。
