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胶囊水分活度仪控制的意义及活度仪介绍
更新时间:2025-03-12   点击次数:184次

胶囊水分活度控制的意义:

胶囊的水分活度控制‌在药品生产和质量控制中起着至关重要的作用。水分活度(Aw)是指产品中自由水的量,是酶和微生物生长的基础数据,直接影响药品的稳定性和微生物繁殖能力‌。
水分活度对微生物生长的影响
水分活度与微生物生长密切相关。不同种类的微生物对水分活度的需求不同。一般来说,水分活度低于0.91时,铜绿假单胞菌、大肠埃希菌和沙门菌不适宜生长;水分活度低于0.86时,金黄色葡萄球菌不适宜生长;水分活度低于0.77时,黑曲霉不适宜生长;水分活度低于0.60时,耐高渗酵母和耐旱真菌不适宜生长‌。
。因此,通过控制水分活度可以有效防止微生物在药品中的生长和繁殖‌。
水分活度的测量方法
测量水分活度的方法主要有两种:康卫氏皿扩散法和水分活度仪扩散法。康卫氏皿扩散法虽然测定结果准确,但步骤繁琐、耗时长,适合实验室使用;而水分活度仪扩散法操作简便、快速,更适合企业实际生产中使用‌。深圳冠亚厂家专业生产各种手持式、台式、控温水分活度仪,产品均通过ISO质量认证,仪器操作简单、方便。
实际应用案例
在实际应用中,通过控制药品的水分活度,可以降低微生物污染的风险。例如,美国药典(USP)和日本药局方(JP)都利用水分活度值设置不同非无菌制剂的微生物限度标准。在我国,《中华人民共和国药典》2020年版也未涉及水分活度的具体应用,但相关研究和实践正在逐步推进‌。
未来发展趋势和行业规范。
未来,随着对药品质量控制的不断重视,水分活度的检测和控制将在药品生产和质量控制中发挥更加重要的作用。行业规范和标准也将进一步完善,以确保药品的安全性和有效性。

冠亚牌胶囊水分活度仪的用途

第一,优化产品配方,提高防腐系统的抗菌效力;

第二,减少配方中易受化学水解影响的活性成分的降解;

第三,减少配方的微生物污染的可能性,特别是液体、油膏、乳液以及乳膏制剂等;第四,提供减少微生物检验的原理依据,包括减少产品批次放行检验和稳定性试验

制造商:

深圳冠亚水分仪科技有限公司

冠亚牌胶囊水分活度仪产品介绍:

  深圳冠亚研发的水分活度仪,采用多种分析测试模式,采用7寸高分辨率的液晶大屏幕,全程触控式操作模式,分析过程中,可实时展现样品温度、活度值曲线以及活度值、温度等参数的数据变化,而且整个测试过程中全自动完成,分析完毕后,自动语音报警,仪器屏幕自动锁定最终的数据,并同时存储测试数据。无需人员看护、维护实验过程。专用的微型打印机在实验结束后,实时打印出检测的有效数据,以便长久保存。也可在历史记录里面查看历史测试记录并打印。

   设备专业的设计,具有性能稳定,检测精度高,测量时间短,操作简便的特点。通过触摸彩屏显示,可设定屏幕背光亮度,实现了友好的人机交互界面。可开启多个通道同时测量,测量或校正时间10分钟左右,可根据被测物不同进行时间设定。校正周期长,无需频繁校正。同时带有打印输出功能、曲线绘制功能以及上位机数据采集系统。能够更方便的进行数据的记录和采集,可供后期数据的比较与分析。

冠亚牌胶囊水分活度仪技术指标

1 活度测试范围:0.000-1aw

2 分辨率:0.001AW

3 重复性:≤0.005AW

4 测试通道:1-4(可选,常规单通道),价格不同请咨询销售;

5 温度分辨率:0.1℃

6 试样品名称:可编辑、输入样品名称

7 测试模式:多种

8 屏幕亮度:可调整屏幕亮度

9 时间:可调整

10、安全功能:操作员密码/管理员密码设置功能

11、双重校准功能:饱和盐溶液多点校准,根据室温校准设备温度

12、数据存储:自动存储

13、历史记录:可查看历史记录

14、语音播报:自带

15、打印功能:微型打印机可随时打印数据

17、测试界面显示:样品名称、温度曲线、活度曲线、温度值、活度值、测试模式

18、恢复出厂设置:具备

19、工作环境:温度050℃ 湿度095%RH

20、供电电压:交流220V

21、外形尺寸:280mm×226mm×120mm

冠亚牌胶囊水分活度仪其他产品

深圳冠亚公司还生产有各种快速水分仪(干燥法、化学法、卡式炉法)、pH分析仪、密度计(固体、颗粒、粉末等)、谷物容重等产品,欢迎咨询。

公司介绍:

  深圳冠亚公司成立于2004年,是国家高新技术企业,注册资金伍仟萬,专业从事高精度水分测定仪、石膏相组分析仪、微波水分仪、水分活度仪、密度计与热失重试验机研制、开发、制造以及销售的国高新技术集团公司。集团公司从1998年开始投入并致力于精密设备的研发,目前申请的知识产权达到45项,已授权接近30项技术知识产权,公司参与多项国家标准和行业检定规程起草,与吉林大学科技研究院联合成立了水分仪研发中心。

 冠亚集团主导的三大系列水分仪已被个人、企业、大专院校、科研机构、质监部门广泛应用于粮食收购、食品加工、畜禽肉类、农副产品、生物医药、化工原料、环保电力、塑胶橡胶、无机粉体、陶瓷建材、纺织纤维、造纸包装等行业;三大系列中的多个产品已处于良好的地位,如塑胶水分测定仪、碳酸钙水分仪、石膏结晶水测定仪、食品水分检测仪、肉类快速水分仪、粮食水分仪、饲料水分测定仪、医药快速水分仪、固含量快速测定仪等进入了国内高优质水分仪应用领域的空白,并已逐渐替代进口产品,打造了业内的“冠亚"品牌和“SFY"品牌,是同行业中先通过ISO9001质量体系认证、ISO1400环境管理体系认证的高科技集团公司。

胶囊水分活度仪控制的意义及活度仪介绍

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